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為幫助公司團(tuán)隊(duì)快速掌握新法規(guī)及質(zhì)量體系建立的技術(shù)要求，2022年9月21至23日，公司邀請(qǐng)了知名醫(yī)療器械注冊(cè)專家對(duì)研發(fā)生產(chǎn)部、注冊(cè)質(zhì)量部員工進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo)。

本次培訓(xùn)干貨滿滿，內(nèi)容涉及基礎(chǔ)醫(yī)療器械法規(guī)、GB 9706.1醫(yī)療器械電氣安全、注冊(cè)檢驗(yàn)要求及送檢準(zhǔn)備、醫(yī)療器械研發(fā)技術(shù)文檔要求、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理、醫(yī)療器械質(zhì)量體系要求、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施要點(diǎn)等。團(tuán)隊(duì)成員通過(guò)培訓(xùn)，加深了對(duì)質(zhì)量體系法規(guī)和注冊(cè)的理解，受益匪淺。